从半永久的角度解读化妆品安全风险评估指南

来源:未知日期:2018-05-17 17:57 浏览:
  随着市场需求的迅速增长,我国化妆品行业发展规模空前,化妆品的安全性也越来越受到化妆品企业及消费者的重视。化妆品人体皮肤刺激性是化妆品安全性评价中非常重要的一环,单次皮肤封闭型斑贴试验是评价化妆品人体刺激性的常用方法。为探寻不同类型的化妆品人体皮肤刺激性发生的情况,半永久培训总结了2016年1月至2017年09月间收到的372例委托检验样品的人体皮肤斑贴试验结果,对不同剂型及不同功能的化妆品的皮肤刺激性进行了分析。
化妆品安全风险评估指南
  我国食品药品监管总局2015年发布的化妆品安全风险评估指南))(征求意见稿)中明确指出“在完成化妆品成品的风险评估后,可以在满足伦理要求的前提下,通过人体皮肤斑贴试验,进一步排除化妆品产品的皮肤刺激性或致敏性。”国际上通常采用人体重复激发斑贴试验(HumanRepeatedInsultPatchTest,HRIPT)来评价化妆品对皮肤潜在的致敏性;而皮肤刺激陛评价方法上,我国自化妆品卫生规范》(1999年版)开始对化妆品进行单次皮肤封闭型斑贴试验,直到化妆品安全技术规范(2015年版)一直都沿用该方法,以此来检测化妆品对人体皮肤潜在的不良反应。该方法规定了化妆品人体皮肤斑贴试验的受试者纳入排除标准,受试物贴敷部位、贴敷时间、皮肤反应观察时间及皮肤反应分级标准。化妆品卫生规范(2007年版)还给出了结果解释的相关内容。

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